藥品質量安全承諾書
- 分類:新聞中心
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2019-09-12 16:00
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【概要描述】為貫徹落實藥品生產各項法律法規,履行藥品生產企業主體責任,保障公眾用藥安全,我公司向社會公眾和監管部門鄭重承諾:一、嚴格執行法律法規,堅持誠實守信底線,承擔藥品質量主體責任,認真履行藥品全生命周期管理義務,切實保障生產藥品的質量安全。
藥品質量安全承諾書
【概要描述】為貫徹落實藥品生產各項法律法規,履行藥品生產企業主體責任,保障公眾用藥安全,我公司向社會公眾和監管部門鄭重承諾:一、嚴格執行法律法規,堅持誠實守信底線,承擔藥品質量主體責任,認真履行藥品全生命周期管理義務,切實保障生產藥品的質量安全。
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- 發布時間:2019-09-12 16:00
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為貫徹落實藥品生產各項法律法規,履行藥品生產企業主體責任,保障公眾用藥安全,我公司向社會公眾和監管部門鄭重承諾:
一、嚴格執行法律法規,堅持誠實守信底線,承擔藥品質量主體責任,認真履行藥品全生命周期管理義務,切實保障生產藥品的質量安全。
二、嚴格按照《藥品生產許可證》核準的生產地址和生產范圍從事藥品生產活動。不超范圍生產、不在核準地址以外的場地生產、儲存藥品。
三、嚴格按照批準的處方工藝和法定質量標準生產。決不非法添加任何處方以外的其他物質,決不使用不合法的原輔料,決不以次充好、以假充真,決不偷工減料、弄虛作假。
四、嚴格按照《藥品生產質量管理規范》要求組織生產。最大限度地降低藥品生產過程中污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和注冊要求的藥品。
五、完善藥品追溯體系建設,真實、準確記錄全部生產、質量相關活動,加強對數據、原始記錄的管理和儲存,確保藥品生產全過程可控、可追溯。
六、主動披露藥品質量信息,不做虛假廣告,不誤導公眾;已上市銷售藥品存在安全隱患的,按照有關規定主動實施召回。
我公司將主動接受并積極配合各級藥品監管部門的監管和檢查,自覺接受社會公眾的監督。如有違反以上承諾,出現故意規避監管、弄虛作假等違法違規行為,自愿接受處罰,并承擔由此造成的一切后果。
承諾企業:遼寧天龍藥業有限公司
2019年9月 12 日