熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司順利通過新版GMP認證
- 分類:集團公告
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2017-12-14 11:33
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【概要描述】熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司順利通過新版GMP認證,證書編號:LN20150054認證范圍:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑,中藥前處理及提取車間。?? 9月7日至9日,由遼寧省藥品審評認證中心派出的幾位GMP認證檢查員組成的專家組,對遼寧天龍藥業有限公司口服固體制劑車間的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑中藥前處理及提取車間等生產線進行了新版GMP認證現場檢查。歷時3天的緊張工作,專家組以極其認真負責的態度對本公司
熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司順利通過新版GMP認證
【概要描述】熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司順利通過新版GMP認證,證書編號:LN20150054認證范圍:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑,中藥前處理及提取車間。?? 9月7日至9日,由遼寧省藥品審評認證中心派出的幾位GMP認證檢查員組成的專家組,對遼寧天龍藥業有限公司口服固體制劑車間的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑中藥前處理及提取車間等生產線進行了新版GMP認證現場檢查。歷時3天的緊張工作,專家組以極其認真負責的態度對本公司
- 分類:集團公告
- 作者:
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- 發布時間:2017-12-14 11:33
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熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司順利通過新版GMP認證,證書編號:LN20150054 認證范圍:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑,中藥前處理及提取車間。
9月7日至9日,由遼寧省藥品審評認證中心派出的幾位GMP認證檢查員組成的專家組,對遼寧天龍藥業有限公司口服固體制劑車間的片劑、硬膠囊劑、顆粒劑中藥前處理及提取車間等生產線進行了新版GMP認證現場檢查。歷時3天的緊張工作,專家組以極其認真負責的態度對本公司口服固體制劑生產車間中藥前處理、中藥提取、口服制劑生產線、質量檢測部及倉儲管理部等硬件設施、動態生產現場及質量管理體系等進行了全面細致的檢查。專家們通過認真聽取匯報、查閱原始資料、現場檢查、提問等方式,全面檢查每一個項目,尤其是新版GMP引入的風險管理、偏差管理、產品質量回顧等方面,不放過任何一個可能影響產品質量的細微環節,在本次現場檢查中未發現嚴重缺陷項、主要缺陷項,綜合評判該企業基本符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,順利通過現場檢查。
新版藥品GMP于今年3月開始實施,被業界稱為“史上最嚴GMP”。從行業角度來看,新版GMP將加速淘汰落后的中小企業、提升行業的集中度、促進藥企之間的兼并重組,有利于行業的健康發展;從國際競爭角度來看,新標準將促使全世界對我國制藥企業的總體水平進行再認識;從企業角度來看,通過新版GMP將有助于企業更進一步提高員工素質、提升藥品科技含量和企業管理水平。
此次口服固體制劑新版GMP認證通過后,標志著遼寧天龍藥業有限公司生產的所有劑型均已通過新版GMP認證,為本公司日后的發展打下了堅實的基礎。