熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司原料藥合成車間通過GMP認證
- 分類:集團公告
- 作者:
- 來源:
- 發布時間:2017-12-14 11:30
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【概要描述】2016年9月25日至9月29日,遼寧省藥品認證中心檢查小組一行四人連同盤錦市食藥監局兩名工作人員來我企業進行了為期五天的原料藥合成車間的GMP認證工作。企業總經理李鐵軍、副總經理李杰、申影、袁寶才進行了接待。認證小組首先對于此次GMP認證工作的目的、內容以及認證工作中的要求進行了講解,我企業各個部門的工作人員也都積極認真的予以配合,專家組以極其認真負責的態度對本公司原料藥合成、中藥提取車間廠區的
熱烈慶祝遼寧天龍藥業有限公司原料藥合成車間通過GMP認證
【概要描述】2016年9月25日至9月29日,遼寧省藥品認證中心檢查小組一行四人連同盤錦市食藥監局兩名工作人員來我企業進行了為期五天的原料藥合成車間的GMP認證工作。企業總經理李鐵軍、副總經理李杰、申影、袁寶才進行了接待。認證小組首先對于此次GMP認證工作的目的、內容以及認證工作中的要求進行了講解,我企業各個部門的工作人員也都積極認真的予以配合,專家組以極其認真負責的態度對本公司原料藥合成、中藥提取車間廠區的
- 分類:集團公告
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- 發布時間:2017-12-14 11:30
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2016年9月25日至9月29日,遼寧省藥品認證中心檢查小組一行四人連同盤錦市食藥監局兩名工作人員來我企業進行了為期五天的原料藥合成車間的GMP認證工作。
企業總經理李鐵軍、副總經理李杰、申影、袁寶才進行了接待。認證小組首先對于此次GMP認證工作的目的、內容以及認證工作中的要求進行了講解,我企業各個部門的工作人員也都積極認真的予以配合,專家組以極其認真負責的態度對本公司原料藥合成、中藥提取車間廠區的周邊環境,機器設備、生產線的流程以及生產過程中各個環節的負責人,生產記錄等都進行了全面細致的檢查。專家們通過認真聽取匯報、查閱原始資料、現場檢查、提問等方式,全面檢查每一個項目,尤其是新版GMP引入的風險管理、偏差管理、產品質量回顧等方面,不放過任何一個可能影響產品質量的細微環節,在本次現場檢查中未發現嚴重缺陷項、主要缺陷項,綜合評判該企業基本符合《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》要求,順利通過現場檢查。
我企業秉著虛心學習的態度,對認證過程中專家提出的問題和缺陷及時整改,并開會總結認證工作的得與失,通過此次GMP認證,天龍藥業全體員工必將在今后的工作中處處以GMP認證的工作態度要求自己,共筑天龍藥業堅強美好的明天!